Протокол PHS-CPH-1026
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата ДИНИДЕКС®, таблетки диспергируемые, 600 мг (АО ЛЕККО, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.06.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
273 23.06.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ЛЕККО"
Наименование ЛП
ДИНИДЕКС® (Цефдинир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 600 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ЛЕККО", 601125, Владимирская обл., г.о. Покров, п. Вольгинский, ул Заводская, строение 278, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—