Протокол ХС243-01-04-2026
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата ХС243, таблетки, 100 мг после однократного приема натощак и после приема пищи и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
264 16.06.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС243
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
1. Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры (ФКП) препарата ХС243, таблетки, 100 мг после однократного и многократного приема внутрь у здоровых добровольцев.
2. Изучить влияние приема пищи на биодоступность препарата ХС243, таблетки, 100 мг после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
—