Протокол ЦНК-1/10012019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО ИИХР, Россия), и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Нефрология, Онкология, Эндокринология (терапевтическая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
16.05.2019 - 20.02.2020
Номер и дата РКИ
249 16.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП
Цинакальцет
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Города
Белгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Россия, Московская обл, г. о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, 2А, стр. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет и Мимпара с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—