Протокол 2.1 версия 2
Название протокола
№ 2.1 Открытое, сравнительное клиническое исследование III фазы с комбинированным (историческим и активным) контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Левумет, крем для наружного применения производства ООО БИОМЕД в сравнении с препаратом Метвикс®, крем для наружного применения производства компании Галдерма у больных базальноклеточным раком кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
229 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
ИНСТИТУТ БИОМЕДИЦИНСКОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
Наименование ЛП
Левумет (Метиламинолевулинат)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения, 16 %
Города
Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ИНСТИТУТ БИОМЕДИЦИНСКОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ, 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, эт 6 пом I ком 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Получение доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных о возможных побочных действиях
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1