Протокол Д_МД_02/16
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Симетикон, капли для приема внутрь 135 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) на фоне применения сухой смеси для питания Нутрилон® Комфорт 1 (Нутриция) по сравнению с применением только сухой смеси для питания Нутрилон® Комфорт 1 (Нутриция) в терапии кишечных колик у детей раннего возраста
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.05.2017 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
221 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
"МЕДАНА ФАРМА" АО
Наименование ЛП
Симетикон
Лекарственная форма и дозировка
капли для приема внутрь 135 мг/мл
Города
—
Страна разработчика
Республика Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Симетикон в терапии кишечных колик у детей раннего возраста
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
316
Где проводится исследование
—