Протокол 2025-2-Инг-Рас
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности введения препарата Инг-Рас методом PIPAC в сочетании со стандартным режимом химиотерапии для лечения пациентов с раком желудка III-IV стадии, диагнозом опухоли желудочно-кишечного тракта, включая пациентов с перитонеальным канцероматозом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
221 21.05.2025
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России
Наименование ЛП
Инг-Рас (Пептидный ингибитор Ras-ГТФазы)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 10 мг
Города
Москва, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, линия 17 В.О., дом 56, этаж 3, литера А, помещ. 3, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности введения препарата Инг-Рас методом PIPAC в сочетании со стандартным режимом химиотерапии для лечения пациентов с диагнозом опухоли желудочно-кишечного тракта, включая пациентов с перитонеальным канцероматозом
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—