Протокол EMP-BE-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпатеро (МНН: Эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия), в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
19.05.2026 - 29.01.2029
Номер и дата РКИ
211 19.05.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Наименование ЛП
Эмпатеро (Эмпаглифлозин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МАКИЗ-ФАРМА", 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
49
Где проводится исследование
—