Протокол NOVL-PARinf-001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата парацетамол, раствор для инфузий, производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд, Индия в сравнении с препаратом Перфалган, раствор для инфузий, производства Бристол_майерс Сквибб, Франция у пациентов после перенеменной аппендэктомии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 01.08.2013
Номер и дата РКИ
211 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 1% (флаконы 50 мл)
Города
Подольск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование эффективности и безопасности препарата Парацетамол, производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд, Индия в сравнении с препаратом Перфалган, производства Бристол_майерс Сквибб, Франция у пациентов после перенеменной аппендэктомии
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1