Протокол PHS-APM-0326
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата APM (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
210 19.05.2026
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
APM (Амлодипин + Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 5мг + 5 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
—