Полифарм
Наименование полное
ООО "Полифарм"
Адрес
442960, г. Заречный Пензенская область, ул. Индустриальная стр.44
Сайт
http://poli-farm.ru/
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол CPM-09-2014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Биносто таблетки шипучие 70 мг (СвиссКо Сервисез АГ, Швейцария) и Фосамакс® таблетки 70 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
23.04.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 204 от 23.04.2015
Организация, проводящая КИ
ЭффэРэкс Фармасьютикалз СА, Швейцария
Наименование ЛП
Биносто (Алендроновая кислота)
Города
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Биносто
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003886
Дата регистрации
06.10.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
06.10.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действует, на подтверждении государственной регистрации
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Полифарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Алендроновая кислота
Формы выпуска
таблетки шипучие 70 мг, стрипы - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),СвиссКо Сервисез АГ, Bahnhofstrasse 14, 4334 Sisseln, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 003886-061016,2017,Биносто;
Нормативная документация