Протокол 1.1
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Флорин® форте лекарственная форма капсулы в сравнении с препаратом Флорин® форте лекарственная форма порошок для приема внутрь у пациентов с ротавирусным энтеритом и острыми кишечными инфекциями неустановленной этиологии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 04.07.2014
Номер и дата РКИ
195 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Партнер"
Наименование ЛП
ФЛОРИН® ФОРТЕ
Лекарственная форма и дозировка
капсулы Бифидобактерии B. bifidum, сорбированные на активированном угле - не менее 50 млн КОЕ Лактобактерии L. plantarum - не менее 50 млн КОЕ
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Партнер", 119180 г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31,, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных о побочном действии - реакции организма от его применения и эффектах взаимодействия с другими лекарственными средствами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1