Протокол TLZR-SS-001-26
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в равновесном состоянии препарата (ООО РИФ, Россия) в сравнении с референтом, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.05.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
193 12.05.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
TLZR-SS-001-26 (Толперизон, Толизор Лонг)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики в равновесном состоянии, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата TLZR-SS-001-26 (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с референтом, у здоровых добровольцев после приема пищи.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
—