Протокол RND022200_01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND022200 с участием здоровых добровольцев при однократном приёме препарата натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.05.2026 - 01.10.2027
Номер и дата РКИ
188 08.05.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
RND022200 (Тразодон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности между тестируемым и референтным препаратом.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
—