Протокол 214366
Название протокола
Поисковое рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для описания вирусологического эффекта, безопасности и фармакокинетики однократного внутривенного (в/в) введения моноклонального антитела VIR-7831 у госпитализированных участников с коронавирусным заболеванием 2019 (COVID-19).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
181 05.04.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
VIR-7831 (GSK4182136, WBP 2275)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 62,5 мг/мл
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Рязань, Челябинск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка вирусологического эффекта, безопасности и фармакокинетики VIR-7831 у госпитализированных участников с коронавирусным заболеванием 2019 (COVID-19)
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5