Протокол BE-NFG02-25
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (ООО ПЕПТИДПРО ПЛЮС, Россия) и Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (Амдифарм Лимитед, Ирландия), при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.04.2026 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ
177 30.04.2026
Организация, проводящая КИ
«Адальво Лимитед»
Наименование ЛП
Нитрофурантоин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Мальта
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПептидПро Плюс", 109012, г Москва, г Москва, ул Никольская, дом 10, ком 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (ООО «ПЕПТИДПРО ПЛЮС», Россия) и Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг («Амдифарм Лимитед», Ирландия) при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1