Протокол 2022-1-Инг-Рас
Название протокола
Проспективное открытое нерандомизированное многоцентровое I-IIa фазы исследование с адаптивным дизайном безопасности, переносимости и первичной эффективности, с установлением максимально переносимой дозы препарата на основе ингибитора RAS-ГТФазы (Инг-Рас) для лечения пациентов с диагнозом опухоли желудочно-кишечного тракта, включая пациентов с перитонеальным канцероматозом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
177 30.03.2023
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России
Наименование ЛП
Инг-Рас (Пептидный ингибитор Ras-ГТФазы)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 10 мг
Города
Москва, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Разночинная, дом 14, пом. 101-Н, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Выбор оптимальной дозы с последующей оценкой безопасности и первичной оценкой эффективности препарата Инг-Рас при его введении пациентам с диагнозом опухоли желудочно-кишечного тракта, включая пациентов с перитонеальным канцероматозом
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2