Протокол PZN-06/2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата , капсулы, 150 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.04.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
168 28.04.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-06/2025
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 150 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
—