Протокол HeliOx70/I/2025
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование I фазы по оценке безопасности и переносимости препарата ГелиОкс70 в виде ингаляционной смеси двух газов – гелия (70 %) и кислорода (30 %) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2026 - 11.01.2028
Номер и дата РКИ
155 14.04.2026
Организация, проводящая КИ
ООО «ИнертГаз Сервис»
Наименование ЛП
ГелиОкс70 (Кислород медицинский+Гелий)
Лекарственная форма и дозировка
газ медицинский сжатый, 30%+70%
Города
Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка безопасности и переносимости препарата ГелиОкс70
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1