Протокол ЭВР-1/16012020
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки, 1,0 мг (ООО ИИХР, Россия) и Сертикан®, таблетки, 2 × 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
13.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
154 13.04.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП
Эверолимус
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 1 мг
Города
Белгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Сертикан® при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—