Протокол 2-55-52030-730/TR321
Название протокола
:Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое клиническое исследование для изучения эффективности и безопасности препарата Соматулин Депо (ланреотид) в форме инъекций для лечения карциноидного синдрома
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ
154 06.04.2011
Организация, проводящая КИ
Ипсен Фарма САС, Франция
Наименование ЛП
Соматулин Депо (Ланреотид Аутогель)
Лекарственная форма и дозировка
гель для подкожного введения 120 мг/0,5 мл (предварительно наполненый шприц)
Города
Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Омникэа Клиникл Ресерч", Россия, 113093, Москва, 1-й Щипковский пер., 3,
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность инъекций Соматулин Депо / Ланреотид Аутогеля, назначенных каждые 4 недели (± 3 дня) для контроля симптомов, ассоциированных с карциноидным синдромом (диарея и/или прилив) по сравнению с плацебо
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
20
Где проводится исследование