Протокол CLCT001-I/23
Название протокола
Проспективное, открытое, несравнительное исследование безопасности и переносимости с оценкой параметров фармакокинетики препарата Кальция лактат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО АЛВИЛС, Российская Федерация), у здоровых добровольцев, в условиях эскалации дозы
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.04.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
141 10.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Кальция лактат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости препарата Кальция лактат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО «В-МИН», а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного перорального приема в условиях эскалации дозы
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
—