GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CLCT001-I/23
Название протокола Проспективное, открытое, несравнительное исследование безопасности и переносимости с оценкой параметров фармакокинетики препарата Кальция лактат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО АЛВИЛС, Российская Федерация), у здоровых добровольцев, в условиях эскалации дозы
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.04.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 141 10.04.2024
Организация, проводящая КИ ООО "АЛВИЛС"
Наименование ЛП Кальция лактат
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости препарата Кальция лактат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО «В-МИН», а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного перорального приема в условиях эскалации дозы
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование