Протокол ОК-3/14
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Оксаком® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, ФГБУ РКНПК Минздрава России) и Энап® Р (раствор для внутривенного введения, КРКА) у больных с неосложнённым гипертоническим кризом.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
140 24.03.2015
Организация, проводящая КИ
ФГБУ "РКНПК" МинздраваРоссии
Наименование ЛП
Оксаком®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 6,3 мг
Города
Москва, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГБУ "РКНПК" МинздраваРоссии, 121552, г.Москва, ул.3-я Черепковская, д.15а, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения препарата Оксаком® в сравнении с препаратом Энап® Р у больных с неосложнённым гипертоническим кризом.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
124
Где проводится исследование
1
2