Протокол ДФЗ-5/01092020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
11.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
136 11.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП
Деферазирокс
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 500 мг
Города
Белгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс в сравнении с референтным препаратом Эксиджад у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—