Протокол EL-12-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг-29 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО 29 февраля, Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Глаксо Вэлком С.А., Испания)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 30.12.2020
Номер и дата РКИ
133 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля"
Наименование ЛП
Элтромбопаг-29 (Элтромбопаг)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города
Белгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40 Литера Д Помещение 5-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг-29 и Револейд®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—