Протокол ONC- L02-0623-01
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом / лимфомой из малых лимфоцитов
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
132 08.04.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МИП-232"
Наименование ЛП
L02-0623
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг
Города
Самара
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "МИП-232", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2а, строение 1, кв. 48, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
● Оценить безопасность и переносимость, включая определение максимально переносимой дозы (МПД), препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) / лимфомой из малых лимфоцитов (ЛМЛ). ● Оценить фармакокинетические параметры препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ХЛЛ / ЛМЛ.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1