Протокол СНТ-6/03092020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сунитиниб, капсулы, 50 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с референтным препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
128 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Белгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сунитиниб в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—