Протокол Протокол 16022011-ДИК-007
Название протокола
№ 16022011-ДИК-007 ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ ПРЕПАРАТА ДИКЛОФТАН-ЛОНГ, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, ПРОИЗВОДСТВА ООО СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, РОССИЯ В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ ДИКЛОФЕНАКЛОНГ, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, ПРОИЗВОДСТВА ЗАО ФИРН М, РОССИЯ У ПАЦИЕНТОВ В ДООПЕРАЦИОННОМ И ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ ЭКСТРАКЦИИ КАТАРАКТЫ.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2012 - 19.12.2015
Номер и дата РКИ
119 09.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО ФК "Славянская аптека"
Наименование ЛП
Диклофтан-лонг (Диклофенак)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,1 % (флаконы-капельницы 10 мл)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка эффективности препарата Диклофтан-лонг, ООО «Славянская аптека», Россия в сравнении с препаратом «Диклофенаклонг», капли глазные, ЗАО «ФИРН М», Россия.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
—