Протокол БЭДУЛ
Название протокола
Рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулаглутид, раствор для подкожного введения (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Трулисити®, раствор для подкожного введения (держатель регистрационного удостоверения ООО Свикс Хэлскеа, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
22.01.2026 - 29.10.2026
Номер и дата РКИ
11 22.01.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Дулаглутид
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 3 мг/мл (1.5 мг/0.5 мл)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ФИРСАНОВКА МЕДИЦИНА", 141420, Московская обл., д городской округ Химки, деревня Подолино, мкр Мкр. Фирсановка-Лайф, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулаглутид,1,5 мг/0,5 мл, раствор для подкожного введения (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Трулисити®, 1,5 мг/0,5 мл, раствор для подкожного введения (ООО «Свикс Хэлскеа», Россия) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
—