Протокол MEL-04082014/III
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и переносимости препарата Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл), производства Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд., Китай, в сравнении с препаратом Мовалис®, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.03.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
108 02.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО"АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Мелоксикам
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Первичная цель: • Оценить эффективность 3-дневной терапии препаратом Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом «Мовалис®», раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл. Вторичная цель: • Оценить переносимость терапии препаратом Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
—