GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 14295
Название протокола : Двойное-слепое, рандомизированное, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности сорафениба по сравнению с плацебо в лечении местно-распространенного/метастатического дифференцированного рака щитовидной железы рефракторного к радиойодтерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2011 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ 106 11.03.2011
Организация, проводящая КИ «Байер АГ»
Наименование ЛП Сорафениб, BAY 43-9006
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Барнаул, Обнинск
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ первичной целью исследования у участников с дифференцированным раком щитовидной железы (папиллярная, фолликулярная, оксифильная карцинома), резистентным к терапии РАЙ, является сравнение терапевтических групп в отношении ВБП, оцениваемой по критериям RECIST
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 12
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
2
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Медведев В.С