Самойлова Анастасия Геннадиевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ ФПИ"Минздрава РоссииФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний"
Специальность
Фтизиатрия, Заместитель директора по научной работе
Должность
Зам директора по научной работе, Заместитель директора по научной работе, Первый замиститель директора, Первый заместитель директора
Стаж в КИ
6 лет
Кол-во проведенных КИ
5
Текущие
1.
Название протокола
Эффективность, переносимость и безопасность схем терапии у больных туберкулезом легких с множественной, пре-широкой лекарственной устойчивостью возбудителя с применением препарата Клофазимин
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
10.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 138 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Клофазимин
Города
Москва
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 118 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
Города
Владимир, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II-III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2018 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 621 от 12.12.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амизолид (Линезолид)
Города
Владимир, Воронеж, д. Сукманиха, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
IV
2.
Название протокола
Открытое, частично рандомизированное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости 4-месячного лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид (BPaMZ) в сравнении с 6-месячным лечением комбинацией HRZE/HR (контрольная группа) у взрослых пациентов с лекарственно-чувствительным туберкулёзом лёгких (ЛЧ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты и 6-месячным лечением комбинацией BPaMZ у взрослых пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулёзом лёгких (ЛУ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 433 от 23.08.2018
Организация, проводящая КИ
Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза / Global Alliance for TB Drug Development
Наименование ЛП
Бедаквилин (Сиртуро, ТМС207, В); Претоманид (РА-824, Ра); Моксифлоксацин (М); Пиразинамид (Z)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Частично слепое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочной инфекцией: туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ ТБ), пре-ШЛУ ТБ либо туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению (ZeNix)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
19.12.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 664 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Корпорация «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (The Global Alliance for TB Drug Development, INC.)
Наименование ЛП
Бедаквилин, Претоманид, Линезолид
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III