Бурбелло Александра Тимофеевна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России
Специальность
Клиническая фармакология, Фармоколог
Должность
Профессор кафедры терапии и клинической фармакологии
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
3
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин (ЗАО БИОКАД, Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), основанное на сравнительном изучении фармакокинетики эмтрицитабина при однократном приеме данных препаратов внутрь у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 07.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 318 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Эмтрицитабин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-048 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 320 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-048 (Тенофовир + Эмтрицитабин, Дабловир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тенофовир (ЗАО БИОКАД, Россия) и Виреад® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 319 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Тенофовир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность