УРСАФАРМ Арцнаймиттель
Наименование полное
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Адрес
Industriestraße 35 66129 Saarbrücken Germany
Сайт
www.ursapharm.de
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол POFRU15
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Биброкатол 2% мазь глазная (Биброкатол ПОС 2%) при лечении хронического блефароконъюнктивита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 137 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Наименование ЛП
Биброкатол-ПОС® (биброкатол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Неосинефрин-пос®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001147
Дата регистрации
11.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фенилэфрин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, 35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 001147-111111,2019,Неосинефрин-пос®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
АЛЛЕРГО-КОМОД®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001158
Дата регистрации
11.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
11.11.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кромоглициевая кислота
Формы выпуска
капли глазные 2%, флакон-капельницы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, 35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
Нормативная документация
ЛП 001158-111111,2011,Аллерго-Комод®;
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лакропос
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000470
Дата регистрации
01.03.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.03.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действует, на подтверждении государственной регистрации
Владелец регистрационного удостоверения
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Карбомер
Формы выпуска
гель глазной 0.2%, тубы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, 35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
кератопротекторное средство
Нормативная документация
ЛП 000470-010311,2011,Лакропос;
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Декса-Гентамицин
Номер регистрационного удостоверения
П N015080/02
Дата регистрации
31.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гентамицин+Дексаметазон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, 35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N015080/02-300611,2019,Декса-Гентамицин;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Декса-Гентамицин
Номер регистрационного удостоверения
П N015080/01
Дата регистрации
22.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, 35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №8 к НД 42-6935-03,2019,Декса-Гентамицин;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дексапос
Номер регистрационного удостоверения
П N015079/01-2003
Дата регистрации
17.06.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
24.04.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дексаметазон
Формы выпуска
капли глазные 0.1%, флакон-капельницы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, 35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения
Нормативная документация
П N015079/01-180512,2012,Дексапос;
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тимолол-пос®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001055/08
Дата регистрации
26.02.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тимолол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, 35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛСР-001055/08-260208,2019,Тимолол-пос®;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гидрокортизон-Пос®
Номер регистрационного удостоверения
П N014922/01
Дата регистрации
19.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гидрокортизон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, 35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N014922/01-191207,2019,Гидрокортизон-Пос®;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тимолол-пос®
Номер регистрационного удостоверения
П N014905/01
Дата регистрации
19.11.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тимолол
Формы выпуска
капли глазные 0.25%, флакон-капельницы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, 35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N014905/01-191107,2010,Тимолол-пос®;
Нормативная документация
4031626710246,Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ,,Германия