Тиллоттс Фарма
Наименование полное
Тиллоттс Фарма АГ
Адрес
Baslerstrasse 15
CH-4310 Rheinfelden
Switzerland
Сайт
www.tillotts.com
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол TP0503
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 373 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
Тиллоттс Фарма АГ
Наименование ЛП
TP05 (Месалазин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Асакол®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-010502/09
Дата регистрации
23.12.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
02.03.2021
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Тиллоттс Фарма АГ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
Месалазин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, Bethelner Landstrasse 18, 31028 Gronau/Leine, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное и противовоспалительное кишечное средство
Нормативная документация
Изм. №3 к ЛСР-010502/09-231209,2016,Асакол®;