НЦ-Био
Наименование полное
ООО "НЦ-Био"
Адрес
197376, г. Санкт-Петербург,
ул. Льва Толстого д. 7, офис 206
Сайт
http://ncbio.ru/
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
3
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол -
Название протокола
Открытое рандомизированное активно контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Стафицин при приеме 2000 мг однократно и далее по 1000 мг утром и 500 мг вечером в течение 6 дней при лечении обострения хронического тонзилитта
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2016 - 20.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 112 от 15.02.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП
Стафицин®
Города
Всеволожск, Кировск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол б/н, версия 1.3 от 29.12.2014 г.
Название протокола
Открытое активно контролируемое рандомизированное исследование по подбору доз препарата Cтафицин в капсулах при лечении обострения хронического тонзиллита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.02.2015 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 90 от 20.02.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП
Стафицин®
Города
Всеволожск, Кировск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Протокол 345345/СТА
Название протокола
Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Стафицин в капсулах при применении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.10.2013 - 15.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 670 от 24.10.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП
Стафицин®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Стафицин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005399
Дата регистрации
13.03.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.03.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био" (ООО "НЦ-Био")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
7,9-Дибром-2Н-[1]бензопирано[2,3-d]пиримидин-2,4(3Н)-диона ацетат
Формы выпуска
капсулы 250 мг, упаковки ячейковые контурные - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект"), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005399-130319,2019,Стафицин®;
Нормативная документация