ЛТН-Фарм
Наименование полное
ООО "ЛТН-Фарм"
Адрес
195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, пом. 6
Сайт
http://ltn-pharm.ru/
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
8
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол MICO-03
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 07.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 602 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол MICO-02
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по подбору эффективной дозировки препарата Микобактовир раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2016 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 718 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Протокол MIBCAP III
Название протокола
Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.03.2016 - 15.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 171 от 10.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол MICO-01 (версия 1.2 от 02.11.2015)
Название протокола
№ MICO-01 Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир 0,1% раствор при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.12.2015 - 14.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 727 от 07.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
5.
Протокол MIBCAP 001\IIF
Название протокола
Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективных доз препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вагинита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.04.2015 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 177 от 10.04.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир
Города
Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
6.
Протокол MICOB II-III/23
Название протокола
Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2013 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 295 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Большая Ижора, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
7.
Протокол -
Название протокола
Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир в виде крема при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.01.2011 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 58 от 26.01.2011
Организация, проводящая КИ
ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6 (производство ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия)
Наименование ЛП
Микобактевир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
8.
Протокол -
Название протокола
Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир в капсулах при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2010 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 24 от 01.12.2010
Организация, проводящая КИ
ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6 (производство ЗАО «Фармпроект», Россия) ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санк
Наименование ЛП
Микобактовир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Микобактовир® дерма
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005600
Дата регистрации
20.06.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.06.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "ЛТН-Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия 5-[(3,5-дихлор-2-гидроксибензилиден)амино]-2,4-диоксо-3,4-дигидро-2Н-пиримидин-1-ид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект"), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005600-200619,2019,Микобактовир® дерма;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Микобактовир®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005366
Дата регистрации
25.02.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.02.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "ЛТН-Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия 5-[(3,5-дихлор-2-гидроксибензилиден)амино]-6-метил-2,4-диоксо-3,4-дигидро-2Н-пиримидин-1-ид
Формы выпуска
капсулы 150 мг, упаковки ячейковые контурные - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект"), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005366-250219,2019,Микобактовир®;
Нормативная документация