Кьези Фармасьютикалс
Наименование полное
Кьези Фармасьютикалс С.п.А.
Адрес
26/A, Via Palermo (Main entrance: 1, Via Giacomo Chiesi)
43122 Parma – Italy
Сайт
www.chiesi.com/en/
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол CCD-1009-PR-0050
Название протокола
III фазы, 8-недельное, многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с тройной маскировкой, с активным контролем, клиническое исследование в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата 100 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг) в ингаляторе с сухим порошком NEXT DPI® по 1 ингаляции два раза в день по сравнению с такой же дозой в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI и с бекломе
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.03.2011 - 26.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 120 от 22.03.2011
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютикалс С.п.А.
Наименование ЛП
(Беклометазон дипропионат (БДП) и формотерол фумарат (ФФ), )
Города
Барнаул, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
СабаКомб®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003541
Дата регистрации
29.03.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Кьези Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Беклометазон+Сальбутамол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Кьези Фармасьютика Лтда, Rua Dr. Giacomo Chiesi, 151, Km 39.2 Estrada Dos Romeiros, Votuparim, Santana de Parnaiba, San Paolo, Brazil, Бразилия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-003541-270519,2020,СабаКомб®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вазобрал
Номер регистрационного удостоверения
П N014499/01
Дата регистрации
27.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Кьези Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
раствор для приема внутрь ~, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Кьези С.А., Rue Faraday - ZA des Gailletrous, 41260 La Chaussee Saint Victor,France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к НД 42-1924-05,2013,Вазобрал;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вазобрал
Номер регистрационного удостоверения
П N014499/02
Дата регистрации
09.12.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Кьези Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к НД 42-8382-04,2019,Вазобрал;
Нормативная документация