Текущие
1.
Протокол CARDIO-Нормакор-2
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование препарата НОРМАКОР®, растворов для кардиоплегии набор, при хирургических операциях на сердце
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2020 - 01.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 616 от 05.11.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "КардиоСистемФарма"
Наименование ЛП
НОРМАКОР® (Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Протокол 01
Название протокола
Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Нормакор, нормотермический кардиоплегический раствор, набор растворов для перфузий в сравнении с препаратом Кустодиол, раствор для перфузий, применяемых при операциях аортокоронарного шунтирования
Терапевтическая область
Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 515 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО Кардио СистемФарма"
Наименование ЛП
Нормакор
Города
Москва
Фаза КИ
II-III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
НОРМАКОР®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003689
Дата регистрации
20.06.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "КардиоСистемФарма" (АО "КСФ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Калия хлорид+Магния сульфат+Маннитол
Формы выпуска
растворов для кардиоплегии набор ~, бутылки - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ"), Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, городское поселение Богородское, рабочий поселок Богородское, д. 63, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-003689-140219,2019,Нормакор®;
Нормативная документация