Текущие
Завершенные
1.
Протокол NC-008 (B-Pa-M-Z)
Название протокола
Открытое, частично рандомизированное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости 4-месячного лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид (BPaMZ) в сравнении с 6-месячным лечением комбинацией HRZE/HR (контрольная группа) у взрослых пациентов с лекарственно-чувствительным туберкулёзом лёгких (ЛЧ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты и 6-месячным лечением комбинацией BPaMZ у взрослых пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулёзом лёгких (ЛУ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 433 от 23.08.2018
Организация, проводящая КИ
Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза / Global Alliance for TB Drug Development
Наименование ЛП
Бедаквилин (Сиртуро, ТМС207, В); Претоманид (РА-824, Ра); Моксифлоксацин (М); Пиразинамид (Z)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Протокол NC-007-(B-Pa-L)
Название протокола
Частично слепое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочной инфекцией: туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ ТБ), пре-ШЛУ ТБ либо туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению (ZeNix)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
19.12.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 664 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Корпорация «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (The Global Alliance for TB Drug Development, INC.)
Наименование ЛП
Бедаквилин, Претоманид, Линезолид
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III