Фармгид
Наименование полное
ЗАО "Фармгид"
Адрес
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 14, стр. 2, офис 304.
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол INTR-MAC-12/21
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Опсамит®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 591 от 11.10.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармгид"
Наименование ЛП
Мацитентан
Города
Саранск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол TRZ-21
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, производства фирмы Джи. Дункан Хелскеар Пвт. Лтд. (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2015 - 12.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 197 от 21.04.2015
Организация, проводящая КИ
Джи.Дункан Хелскеар Пвт. Лтд.» (Индия)
Наименование ЛП
Теризидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лайкоцин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006798
Дата регистрации
18.02.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Фармгид"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Капреомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Интерфарма" (ООО "Интерфарма"), 300004, г.Тула, Торховский проезд, д. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006798-180221,2021,Лайкоцин;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефепим
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004400/10
Дата регистрации
18.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Фармгид"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефепим
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты"), 231286, Гродненская область, г. Лида, ул. Качана, д. 19/8, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-004400/10-201217,2019,Цефепим;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Меропенем
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002913/10
Дата регистрации
07.04.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Фармгид"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Меропенем
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Интерфарма" (ООО "Интерфарма"), 300004, г.Тула, Торховский проезд, д. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №9 к ЛСР-002913/10-070410,2021,Меропенем;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефтидин
Номер регистрационного удостоверения
П N012310/01
Дата регистрации
24.03.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Фармгид"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтазидим
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N012310/01-240310,2018,Цефтидин;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лифаксон
Номер регистрационного удостоверения
П N012292/01
Дата регистрации
05.10.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Фармгид"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтриаксон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N012292/01-300518,2019,Лифаксон;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лифоран
Номер регистрационного удостоверения
П N013793/01
Дата регистрации
08.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Фармгид"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефотаксим
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N013793/01-250518,2020,Лифоран;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Римпин
Номер регистрационного удостоверения
П N013939/01
Дата регистрации
05.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Фармгид"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рифампицин
Формы выпуска
капсулы 450 мг, блистеры - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "РОЗЛЕКС ФАРМ" (ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к НД 42-4355-01,2018,Римпин;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ванкомицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005916/08
Дата регистрации
28.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Фармгид"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ванкомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №9 к ЛСР-005916/08-280708,2021,Ванкомицин;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лайкоцин
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000889
Дата регистрации
11.11.2005
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Фармгид"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Капреомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Интерфарма" (ООО "Интерфарма"), 300004, г.Тула, Торховский проезд, д. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к НД 42-13864-05,2019,Лайкоцин;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Линамид
Номер регистрационного удостоверения
П N016308/01
Дата регистрации
17.06.2005
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Фармгид"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пиразинамид
Формы выпуска
таблетки 500 мг, стрипы - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Лайка Лэбс Лимитед, T-139, MIDC Indl Estate,Tarapur - 401506, Thane, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к НД 42-7681-04,2015,Линамид;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ли-бутол
Номер регистрационного удостоверения
П N016310/01
Дата регистрации
27.05.2005
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Фармгид"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Этамбутол
Формы выпуска
таблетки 400 мг, стрипы - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Лайка Лэбс Лимитед, T-139, MIDC Indl Estate,Tarapur - 401506, Thane, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к НД 42-0939-04,2018,Ли-бутол;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лизолин
Номер регистрационного удостоверения
П N016309/01
Дата регистрации
20.05.2005
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Фармгид"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефазолин
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Лайка Лабс Лимитед, Plot. № 4801/B G.I.D.С. Industrial Estate, Ankleshwar - 393002, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к НД 42-8279-04,2015,Лизолин;
Нормативная документация