Домпе Фармачеутичи
Наименование полное
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Сайт
www.dompe.com/
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
2
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол KSL0117
Название протокола
Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах оценки эффективности и переносимости однократного приема гранул кетопрофена лизиновой соли 40 мг в сравнении с Плацебо у мужчин и женщин с острым болевым синдромом после удаления моляров
Терапевтическая область
Стоматология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 661 от 18.12.2017
Организация, проводящая КИ
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
ОКИТАСК® (кетопрофена лизиновая соль)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол LDP0114
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Левопронта®, сироп 30 мг/5 мл в сравнении с Либексином®, таблетки 100 мг у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 434 от 22.06.2016
Организация, проводящая КИ
Домпе фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
Левопронт® (леводропропизин)
Города
Москва, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
ОКИ АКТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006536
Дата регистрации
23.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.10.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Страна
Италия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кетопрофен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Домпе Фармачеутичи С.п.А., Via Campo di Pile (loc. ZONA INDUSTRIALE) - 67100 L'Aquila, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006536-231020,2020,Оки Акт;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Левопронт
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005912
Дата регистрации
14.11.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.11.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Страна
Италия
Международное непатентованное или химическое наименование
Леводропропизин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Домпе Фармачеутичи С.п.А., Via Campo di Pile - 67100, L'Aquila, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005912-141119,2020,Левопронт;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Артрозилен
Номер регистрационного удостоверения
П N010596/04
Дата регистрации
30.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
21.11.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Страна
Италия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кетопрофен
Формы выпуска
суппозитории ректальные 160 мг, стрипы - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Институт де Ангели С.р.Л., Loc. Prulli № 103/C-50066 Reggello Firenze, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
НПВП
Нормативная документация
Изм. №3 к НД 42-8761-05,2016,Артрозилен;
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Флуифорт
Номер регистрационного удостоверения
П N010489/01
Дата регистрации
21.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Страна
Италия
Международное непатентованное или химическое наименование
Карбоцистеин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Домпе Фармачеутичи С.п.А., Via Campo di Pile (loc. ZONA INDUSTRIALE) - 67100 L'Aquila, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N010489/01-160316,2020,Флуифорт;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Артрозилен
Номер регистрационного удостоверения
П N010596/05
Дата регистрации
21.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Страна
Италия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кетопрофен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Институт де Ангели С.р.Л., Loc. Prulli № 103/C-50066 Reggello Firenze, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N010596/05-300320,2020,Артрозилен;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
ОКИ
Номер регистрационного удостоверения
П N010598/01
Дата регистрации
10.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
21.11.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Страна
Италия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кетопрофен
Формы выпуска
суппозитории ректальные [для детей] 60 мг, стрипы - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Институт де Ангели С.р.Л., Loc. Prulli № 103/C-50066 Reggello Firenze, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
НПВП
Нормативная документация
Изм. №3 к НД 42-9304-05,2016,ОКИ;
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Флуифорт
Номер регистрационного удостоверения
П N010489/02
Дата регистрации
10.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Страна
Италия
Международное непатентованное или химическое наименование
Карбоцистеин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Домпе Фармачеутичи С.п.А., Via Campo di Pile (loc. ZONA INDUSTRIALE) - 67100 L'Aquila, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №9 к НД 42-9039-05,2020,Флуифорт;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Артрозилен
Номер регистрационного удостоверения
П N010596/01
Дата регистрации
10.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Страна
Италия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кетопрофен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Доппель Фармачеутичи С.Р.Л., Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N010596/01-280820,2021,Артрозилен;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Артрозилен
Номер регистрационного удостоверения
П N010596/02
Дата регистрации
10.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Страна
Италия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кетопрофен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Зельаэрозоль ГмбХ, Wiesenstrasse 13 D-79669 Zell i. W., Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N010596/02-170118,2021,Артрозилен;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Артрозилен
Номер регистрационного удостоверения
П N010596/03
Дата регистрации
10.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Страна
Италия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кетопрофен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Абиоген Фарма С.п.А., Via Meucci 36 - Ospedaletto (Pisa), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
П N010596/03-110121,2021,Артрозилен;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
ОКИ
Номер регистрационного удостоверения
П N010598/04
Дата регистрации
10.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Страна
Италия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кетопрофен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Институт де Анджели С.р.Л., Loc. Prulli, 103/C, 50066, Reggello (FL), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к НД 42-9305-05,2021,ОКИ;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
ОКИ
Номер регистрационного удостоверения
П N010598/03
Дата регистрации
09.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Страна
Италия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кетопрофен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Домпе Фармачеутичи С.п.А., Via Campo di Pile (loc. ZONA INDUSTRIALE) - 67100 L'Aquila, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
П N010598/03-161220,2020,ОКИ;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
ОКИ
Номер регистрационного удостоверения
П N010598/02
Дата регистрации
08.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Страна
Италия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кетопрофен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Домпе Фармачеутичи С.п.А., Via Campo di Pile (loc. ZONA INDUSTRIALE) - 67100 L'Aquila, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N010598/02-200618,2020,ОКИ;
Нормативная документация