Алкем Лабораториз
Наименование полное
Алкем Лабораториз Лтд.
Адрес
Udayamperoor, Thrippunithura, South Paravoor, Kerala 682307, Индия
Сайт
www.alkemlabs.com
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
2
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол А-Ч-01 Версия 1.1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофенолата Мофетил, капсулы, 250 мг (Алкем Лабораториз Лтд., Индия) и препарата Селлсепт®, капсулы, 250 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.01.2015 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 27 от 26.01.2015
Организация, проводящая КИ
Алкем Лабораториз Лтд
Наименование ЛП
Микофенолата Мофетил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол А-Ч-02 Версия 1.1
Название протокола
№ А-Ч-02 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофенолата Мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Алкем Лабораториз Лтд., Индия) и препарата Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.01.2015 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 28 от 26.01.2015
Организация, проводящая КИ
Алкем Лабораториз Лтд
Наименование ЛП
Микофенолата Мофетил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность