Стафицин®
Действующее вещество
7,9-Дибром-2Н-[1]бензопирано[2,3-d]пиримидин-2,4(3Н)-диона ацетат
Лекарственная форма
капсулы, 250 мг
Тип
оригинальный препарат
Производство
АО "Фармпроект", Россия
Держатель РУ, страна
ООО "НЦ-Био", Россия
Номер и дата РУ
ЛП-005399, 13.03.2019 - 13.03.2024
Показания
обострение хронического тонзиллита, вызванного чувствительными микроорганизмами
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам препарата
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены)
- беременность и период грудного вскармливания
- почечная и печеночная недостаточность
Инструкция
Клинические исследования
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное активно контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Стафицин при приеме 2000 мг однократно и далее по 1000 мг утром и 500 мг вечером в течение 6 дней при лечении обострения хронического тонзилитта
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2016 - 20.06.2019
Номер и дата РКИ
112 15.02.2016
Название организации, проводящей КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Название ЛП
Стафицин®
Города
Всеволожск, Кировск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Статус КИ
2.
Название протокола
Открытое активно контролируемое рандомизированное исследование по подбору доз препарата Cтафицин в капсулах при лечении обострения хронического тонзиллита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.02.2015 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ
90 20.02.2015
Название организации, проводящей КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Название ЛП
Стафицин®
Города
Всеволожск, Кировск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
Статус КИ
3.
Название протокола
Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Стафицин в капсулах при применении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.10.2013 - 15.01.2017
Номер и дата РКИ
670 24.10.2013
Название организации, проводящей КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Название ЛП
Стафицин®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
Статус КИ