НОРМАКОР®
Действующее вещество
Калия хлорид+Магния сульфат+Маннитол
Лекарственная форма
растворов для кардиоплегии набор
Тип
оригинальный препарат
Производство
АО "КардиоСистемФарма", Россия
Держатель РУ, страна
ООО "МОСФАРМ", Россия
Номер и дата РУ
ЛП-003689, 20.06.2016 - 20.06.2021
Показания
кардиохирургические операции: пациентам с сохранной и сниженной сократительной способностью сердца при его хронической дисфункции, с выраженным поражением коронарного русла и миокарда, в случае срочного или экстренного оперативного вмешательства по причине нестабильной стенокардии или острого инфаркта миокарда, при экстренном переходе на искусственное кровообращение во время операции по малоинвазивной методике
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов раствора
- эффективность и безопасность применения препарата Нормакор® у детей и подростков в возрасте до 18-ти лет не установлены
Клинические исследования
1.
Название протокола
Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Нормакор, нормотермический кардиоплегический раствор, набор растворов для перфузий в сравнении с препаратом Кустодиол, раствор для перфузий, применяемых при операциях аортокоронарного шунтирования
Терапевтическая область
Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
515 16.11.2012
Название организации, проводящей КИ
ООО Кардио СистемФарма"
Название ЛП
Нормакор
Города
Москва
Фаза КИ
II-III
Статус КИ