Ашберн
[ ]
Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Действующее вещество Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, компонент I-1 доза + компонент II-1 доза
Тип оригинальный препарат
Производство ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России), Россия
Держатель РУ, страна
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России), Россия
Номер и дата РУ ЛП-006423, 25.08.2020 - 01.01.2022
Показания

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых 18-60 лет.

Противопоказания
  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины содержащей аналогичные компоненты
  • тяжелые аллергические реакции в анамнезе
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта - вакцинацию проводят после нормализации температуры
  • беременность и период грудного вскармливания
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности)

Противопоказания для введения компонента II вакцины:

  • тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок тяжелые генерализованные аллергические реакции судорожный синдром температура выше 40 °С и т.д.) на введение компонента I вакцины

Инструкция

ЛП-006423, 2020

Клинические исследования
1.
Название протокола № Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Лио лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 242 16.06.2020
Название организации, проводящей КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава Росси
Название ЛП Гам-КОВИД-Вак Лио (комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной новым вирусом SARS-CoV-2)
Города Москва
Фаза КИ I-II
Статус КИ