ООО "САН"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "САН"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
197101, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 19
Номер аккредитации
276
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
—
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
1
Главные исследователи
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол Q4881g
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности препарата ксолар (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией (ХИУ), у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.10.2011 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 436 от 20.10.2011
Организация, проводящая КИ
Дженентек, Инк.
Наименование ЛП
Омализумаб (Ксолар®)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III