ГБУЗ "Вороновская больница ДЗМ"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Вороновская больница Департамента здравоохранения города Москвы"
Город
Москва
Адрес
142160, г. Москва, поселение Вороновское, поселок ЛМС
Номер аккредитации
935
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Кардиология
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
1
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол 05/12/РКИ/БЭ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (производства ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Конкор® Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (производства Мерк КГаА, Германия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 13.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 466 от 12.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ШТАДА ФармДевелопмент"
Наименование ЛП
Бипрол (Бисопролол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность