ГБУЗ "Центр СПИД"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Брянской области"
Город
Брянск
Адрес
241033, г. Брянск, ул. Спартаковская, д. 75 «Д»; 241033
Номер аккредитации
674
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
1
Главные исследователи
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол ENF-FS-12.2014
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Энфувиртид ФС, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Фузеон®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов в комбинации с другими антиретровирусными средствами при неэффективности предшествующей терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 215 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Энфувиртид ФС (Энфувиртид)
Города
Брянск, Орёл, Ульяновск, Хабаровск
Фаза КИ
III