GY48LS6

Эль-Монте
[ ]
АО "Ильинская больница"
Наименование полное Акционерное общество "Ильинская больница"
Город Красногорск
Адрес 143421, Московская обл., Красногорский р-он, автодорога «Балтия», территория 26 км бизнес- центра Рига-Ленд, стр. А, под. 2, этаж 5, пом. 14, каб. 2, ч.к. № 3
Номер аккредитации 1862
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Текущих КИ 1
Проведенных КИ 0
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол RIT III L
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP) у взрослых пациентов с ранее нелеченной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 514 от 14.11.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП Ритуксимаб
Города Волгоград, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
Завершенные