Протокол 53718678RSV2005
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки клинических исходов, противовирусной активности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакокинетики/фармакодинамики JNJ-53718678 у реципиентов трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток взрослого и подросткового возраста с инфекцией верхних дыхательных путей, вызванной респираторным синцитиальным вирусом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.02.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
76 08.02.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-53718678 (Рилематовир, Рилематовир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (флакон 32 таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
Города
—
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка клинических исходов, противовирусной активности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакокинетики/фармакодинамики JNJ-53718678 у реципиентов трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток взрослого и подросткового возраста с инфекцией верхних дыхательных путей, вызванной респираторным синцитиальным вирусом
Количество Мед.учреждений
0
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
—